近日，記者從國家藥監(jiān)局官網(wǎng)獲悉，為進(jìn)一步服務(wù)疫情防控需要，由上海仁度生物科技有限公司開發(fā)的新冠病毒2019-nCoV核酸檢測試劑通過應(yīng)急批準(zhǔn)，成為第23個(gè)新冠病毒檢測試劑產(chǎn)品。

據(jù)了解，上海仁度生物科技有限公司開發(fā)的新冠病毒2019-nCoV核酸檢測試劑，采用RNA特異靶標(biāo)捕獲和轉(zhuǎn)錄介導(dǎo)的恒溫?cái)U(kuò)增實(shí)時(shí)檢測技術(shù)，在一個(gè)反應(yīng)管中自動化完成核酸提取、擴(kuò)增步驟，90分鐘可出結(jié)果，并可實(shí)現(xiàn)連續(xù)并行檢測，提升檢測效率。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，檢測結(jié)果靈敏度、特異性能夠達(dá)到傳統(tǒng)PCR方法的水平。

此前，國家藥監(jiān)局已應(yīng)急批準(zhǔn)杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)有限公司新冠病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(恒溫?cái)U(kuò)增-實(shí)時(shí)熒光法)、安邦(廈門)生物科技有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(雜交捕獲免疫熒光法)2個(gè)核酸快速檢測試劑產(chǎn)品。

上述3個(gè)核酸快速檢測試劑，縮短了核酸檢測試劑的檢測時(shí)間，提高了檢測效率，全力服務(wù)疫情防控需要。

國家藥監(jiān)局還應(yīng)急批準(zhǔn)了上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大了疫情防控用檢測試劑的供應(yīng)。

截至目前，國家藥監(jiān)局已經(jīng)應(yīng)急批準(zhǔn)23個(gè)新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品，其中新冠病毒核酸檢測試劑15個(gè)，抗體檢測試劑8個(gè)。

已批準(zhǔn)新型冠狀病毒檢測試劑：