財(cái)聯(lián)社 7 月 5 日訊（記者 盧阿峰）在馬斯克等名人的帶動(dòng)下，GLP-1 品種用于減肥的療效廣受關(guān)注，成為減肥 " 網(wǎng)紅神藥 "。而華東醫(yī)藥（000963.SZ）剛獲批的利拉魯肽注射液，是國內(nèi)第一個(gè)明確減肥適應(yīng)癥上市的 GLP-1 品種。

華東醫(yī)藥對(duì)以消費(fèi)者身份致電的財(cái)聯(lián)社記者表示：" 目前公司適用于減肥適應(yīng)癥的利拉魯肽注射液還在進(jìn)行包材更新，將很快與大家見面。公司對(duì)于產(chǎn)品的需求火爆有一定預(yù)期，將會(huì)適時(shí)調(diào)整產(chǎn)能應(yīng)對(duì)可能出現(xiàn)的火爆需求。" 業(yè)內(nèi)認(rèn)為，GLP-1 在減重領(lǐng)域的應(yīng)用目前處于需求快速放量期，市場產(chǎn)品較少，供應(yīng)不足，藥企在定價(jià)和產(chǎn)品推進(jìn)上處于黃金期。

7 月 4 日，華東醫(yī)藥公告稱，公司全資子公司杭州中美華東收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，由中美華東申報(bào)的利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，規(guī)格 / 受理號(hào)為 3ml:18mg（預(yù)填充注射筆）;3ml:18mg（筆芯）。

據(jù)財(cái)聯(lián)社記者了解，目前國內(nèi)尚無針對(duì)利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)癥上市，華東醫(yī)藥為國內(nèi)首家提交利拉魯肽生物類似藥兩個(gè)適應(yīng)癥（糖尿病適應(yīng)癥、肥胖或超重適應(yīng)癥）注冊(cè)申請(qǐng)并獲批的企業(yè)。

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華東醫(yī)藥還表示，" 目前公司利拉魯肽注射液已經(jīng)在全國多個(gè)省市掛網(wǎng)，但是入院的工作我們還未全部完成，隨著減肥適應(yīng)癥的獲批，我們將加大這一工作的推進(jìn)力度。公司利拉魯肽注射液有在電商平臺(tái)上銷售，消費(fèi)者可以自行自費(fèi)購買。"

北京百思力營銷策劃有限公司總經(jīng)理、資深醫(yī)藥行業(yè)專家王恒對(duì)財(cái)聯(lián)社記者解釋：" 華東醫(yī)藥的利拉魯肽屬于年內(nèi)上市的品種，除了在省平臺(tái)掛網(wǎng)之外，進(jìn)入醫(yī)院還需要藥事委員會(huì)開會(huì)商量，加上諾和諾德利拉魯肽的營銷覆蓋效應(yīng)，所以華東醫(yī)藥利拉魯肽入院工作可能不會(huì)那么快。"

據(jù)財(cái)聯(lián)社記者了解，GLP-1 全稱為胰高糖素樣肽 -1 受體激動(dòng)劑，是非胰島素類降糖藥開發(fā)的三大熱門靶點(diǎn)之一，目前國內(nèi)能夠買到的 GLP-1 品種，主要是司美格魯肽與利拉魯肽。

2021 年 8 月，諾和諾德的司美格魯肽注射液正式在中國上市，用于在飲食控制和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上，接受二甲雙胍和 / 或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人 2 型糖尿病患者的血糖控制等。

盡管司美格魯肽的減重適應(yīng)癥目前只處于提交上市申請(qǐng)的階段，但該藥物在國外的減肥適應(yīng)癥已經(jīng)獲批，這也導(dǎo)致該藥物已被國內(nèi)消費(fèi)者用于減肥，超適應(yīng)癥使用的情況泛濫。

作為司美格魯肽和利拉魯肽的原研企業(yè)，諾和諾德已經(jīng)憑借兩款 GLP-1 賺的盆滿缽滿。諾和諾德 2022 年財(cái)報(bào)顯示，該公司全年總銷售額同比增長 25%，主要得益于兩大業(yè)務(wù)板塊——糖尿病與減肥版塊業(yè)務(wù)的顯著增長。2022 年，該公司減肥藥銷售額為 169 億丹麥克朗，同比增長 88%。

2023 年 Q1，諾和諾德營收 533.67 億丹麥克朗（約 77 億美元），同比增長 27%；凈利潤 198.14 億丹麥克朗（約 29.3 億美元），同比增長 39%。

其中，糖尿病和肥胖業(yè)務(wù)收入 488 億丹麥克朗（約 72.12 億美元），同比增長 33%，司美格魯肽三個(gè)劑型合計(jì)貢獻(xiàn)了 285.59 億丹麥克朗（約 42.23 億美元），占一季度總營收的 53%。但利拉魯肽合計(jì)收入 60.94 億丹麥克朗（約 8.82 億美元），同比增加 15%，增幅遠(yuǎn)低于司美格魯肽。

另據(jù)諾和諾德官微 6 月 20 日消息，公司用于長期體重管理的每周注射一次的司美格魯肽 2.4mg 注射劑（境外商品名 Wegovy）近期在國內(nèi)遞交上市申請(qǐng)并獲國家藥監(jiān)局受理。

由于司美格魯肽 2026 年專利到期，目前，國內(nèi)企業(yè)還未開展司美格魯肽減重適應(yīng)癥的相關(guān)試驗(yàn)。2021 年 6 月，中美華東向國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提出了諾和諾德司美格魯肽專利無效宣告請(qǐng)求。2022 年 9 月，上述專利全部被裁定無效。諾和諾德已提起上訴，暫未有結(jié)果公布。

據(jù)財(cái)聯(lián)社記者了解，因諾和諾德利拉魯肽專利期已過，國內(nèi)已有超過 10 家企業(yè)布局，且走到了上市前階段。其中，翰宇藥業(yè)（300199.SZ）、通化東寶（600867）、正大天晴等企業(yè)的利拉魯肽產(chǎn)品則正處于上市申請(qǐng)中。而在 GLP-1 受體激動(dòng)劑領(lǐng)域，國內(nèi)還有恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）、石藥集團(tuán)（01093.HK）、信達(dá)生物（01801.HK）、甘李藥業(yè)（603087.SH）、天境生物等多家企業(yè)均在有所布局。

醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司 Latitude Health 創(chuàng)始人趙衡認(rèn)為，目前 GLP-1 用于減重的市場夠大，能抓住黃金期盡快讓產(chǎn)品上市的公司將獲得先機(jī)，而等到大量競品集中上市的時(shí)候，則意味著定價(jià)和支付策略的轉(zhuǎn)變，后發(fā)的競品分得市場會(huì)更加困難。因此，爭奪 GLP-1 減重市場，是一場和時(shí)間賽跑的競爭。

王恒最后對(duì)財(cái)聯(lián)社記者表示，GLP-1 品種由于自身特性，完全切合當(dāng)前減肥需求人群的用藥習(xí)慣，華東醫(yī)藥利拉魯肽作為國內(nèi)唯一獲批減肥適應(yīng)癥的 GLP-1，其市場空間可以充分想象。" 另外，雖然華東醫(yī)藥本身的營銷網(wǎng)絡(luò)非常強(qiáng)大，但還是需加快利拉魯肽進(jìn)院和進(jìn)入雙通道藥店的腳步，與醫(yī)院的藥事委員會(huì)做好公關(guān)，只有與醫(yī)保進(jìn)行有效銜接之后，其銷量才會(huì)被完全引爆。"

（編輯 曹婧晨）