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深圳造出化妝品新原料 解決原料長期“卡脖子”難題

2021-08-25 14:17:14來源:深圳商報   

備受關(guān)注的化妝品新原料備案0003號終于出爐。24日,國家藥品監(jiān)督管理局公布了最新的化妝品原料備案信息,由深圳維琪醫(yī)藥研發(fā)有限公司自主創(chuàng)新研發(fā)的β-丙氨酰羥脯氨酰二氨基丁酸芐胺(國妝原備字20210003)通過國家藥監(jiān)局的原料備案注冊。這也是《化妝品新原料注冊和備案資料管理規(guī)定》(簡稱“新規(guī)”)自今年5月實施以來獲批的第一個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新原料。

新原料開發(fā)用時6年

記者了解到,此次獲得備案的0003號新原料前期開發(fā)和準備共用了6年時間。期間,深圳維琪醫(yī)藥完成了新結(jié)構(gòu)設(shè)計、活篩選、功效測試、配方劑型研究、按原料藥標(biāo)準進行多條件的長期穩(wěn)定研究。該活物曾獲得國際化妝品原料委員會審批通過的INCI名稱,并獲得國家發(fā)明專利授權(quán),展示了深圳生物醫(yī)藥企業(yè)的實力。

原料長期“卡脖子”

深圳維琪醫(yī)藥創(chuàng)始人、多肽研究專家丁文鋒介紹,在化妝品原料領(lǐng)域,引領(lǐng)活原料開發(fā)創(chuàng)新潮流的多為國外原料生產(chǎn)企業(yè),相比之下,國內(nèi)極度缺乏擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的原料。中國化妝品行業(yè)每年必須從國外進口相當(dāng)數(shù)量的原料,國內(nèi)原料生產(chǎn)企業(yè)受制于國際化妝品原料廠商的影響和威脅很大,化妝品原料“卡脖子”難題長期存在。

基于此,早在10年前,深圳維琪醫(yī)藥成立之初,便利用計算機輔助藥物設(shè)計手段,通過建立皮膚模型高通量篩選以及安全評價等關(guān)鍵技術(shù),從化妝品的源頭著手,從活原料出發(fā),通過創(chuàng)新研發(fā),得到擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的活原料,切實提升了國產(chǎn)化妝品原料的技術(shù)水。“打造屬于中國品牌的功效原料,擺脫進口依賴,提高‘中國制造’化妝品的競爭力。”丁文鋒表示,此次新原料成功備案,給整個行業(yè)也注入了“振奮劑”,自主創(chuàng)新、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的原料將大有可為。“在化妝品原料的突圍上,唯有創(chuàng)新才能完成超越,才能解決‘卡脖子’難題。”

深圳源頭創(chuàng)新優(yōu)勢明顯

記者從國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查到,無論是今年6月備案的0001號和0002號新原料,還是此次公布的0003號和0004號新原料,均出自國內(nèi)的生物醫(yī)藥科技類公司。隨著業(yè)內(nèi)對原料研發(fā)重視程度的提升,中國企業(yè)和中國化妝品原料也有了更多底氣。

“這對于注重科研的中小型生物科技公司來說是一種鼓勵,更是機會。”丁文鋒認為,在新規(guī)安全保障下,生物基因工程原料從醫(yī)藥科技領(lǐng)域走進化妝品領(lǐng)域,生物醫(yī)藥技術(shù)將是化妝品新原料研發(fā)的重點和方向。“深圳在生物醫(yī)藥、新材料等方面的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢,為化妝品原料的源頭創(chuàng)新提供了基礎(chǔ),深圳化妝品產(chǎn)業(yè)前景可期。”(劉瓊)

責(zé)任編輯:hnmd003

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